酸化ストレス・抗酸化力 測定機器 酸化ストレス・抗酸化力 測定試薬 ソリューション機器 サプリメント セミナー 製品一覧 企業情報
 








ホーム

ニュースリリース



わが社が韓国の医療機器・体外診断薬
GMP工場の認証を受けました


GMPとは「Good Manufacturing Practice」の略で、製造所における製造管理、品質管理の基準のことです。原材料の入荷から製造、最終製品の出荷にいたるすべての過程において、製品が「安全」に作られ「一定の品質」が保たれるよう定められている国際基準です。

韓国では2013年から適応した新薬事法により、d-ROMsテスト・BAPテストはClass2の体外診断薬として扱われ、両テストは昨年2月に酸化ストレスマーカーとしては韓国で初めての承認を得ておりました。これに伴い、製造・輸出元の当社が医薬品GMP工場の認証を受ける必要があり、厳しい審査を経て本年2月にGMP工場としての認証を得ることが出来ました。ちなみに韓国のGMP基準は米国のFDA並みに大変に厳しいことで有名です。

ウイスマー社がこのGMPの認証を受けたことは、当社の製造管理・品質管理が客観的に評価されたことになり、より一層、先生方に安心して使って頂けるように努力してまいる所存です。













測定機器
 ・酸化ストレス製品一覧
 ・FREE Carrio Duo
 ・FREE carpe diem
 ・FRAS4
測定試薬
 ・測定試薬一覧
 ・d-ROMs
 ・BAP
 ・Oxy吸着テスト
 ・-SHpテスト
ソリューション機器
 ・酸素注入機器
サプリメント
 ・ドクターズBAPミネラル
セミナー
 ・医療関係者向けセミナー
 ・スポーツ医学関係者向けセミナー
取扱い製品一覧
 ・製品一覧
 ・暗視野顕微鏡
 ・アムサット
 ・ビートライトレント
世界の論文
 ・世界の論文一覧
会社情報
 ・企業理念 代表メッセージ
 ・会社概要
 ・Corprate profile
 ・プライバシーポリシー
WISMERLL JOURNAL
 ・WISMERLL JOURNAL一覧
ニュースリリース&トピックス
 ・ニュースリリース&トピックス一覧

お問い合せ・資料請求
 ・お問い合せ・資料請求フォーム